當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月26日,美國(guó)生物技術(shù)公司Seres Therapeutics發(fā)布公告稱,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)已批準(zhǔn)其口服糞便微生物藥物Vowst上市。
Vowst由篩選后符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的健康人士捐贈(zèng)的糞便制成,糞便經(jīng)乙醇處理過(guò)后,剩下厚壁菌門(mén)菌種的純化細(xì)菌孢子,可以打破艱難梭菌感染(CDI)復(fù)發(fā)的惡性循環(huán)。
這種產(chǎn)品的靈感來(lái)自于糞便菌群移植,即嚴(yán)格采集健康的人的糞便,將其中的功能性菌群通過(guò)結(jié)腸鏡檢查、灌腸或藥物的方式移植到病人體內(nèi),用于預(yù)防18歲以上成人在使用抗生素治療后出現(xiàn)的復(fù)發(fā)性艱難梭菌感染(rCDI),但不適用于艱難梭菌感染(CDI)的治療。
對(duì)于口服糞便微生藥物此前治療類似的疾病一般通過(guò)糞菌移植,可以通過(guò)灌腸的方式直接給藥,細(xì)菌的死亡率更低,針對(duì)性也更強(qiáng),理論上口服藥物經(jīng)過(guò)了胃和腸道,是長(zhǎng)距離投送,可能就會(huì)對(duì)細(xì)菌的生存率和治療效果產(chǎn)生影響。
不過(guò)口服糞便微生物藥物的出現(xiàn)依舊具有重大意義,可以為臨床上一些難治性腸炎和一些由于菌群改變所造成的免疫失衡提供更多的治療手段,同時(shí)也有利于民眾健康觀念的轉(zhuǎn)變。
FDA公告顯示,全球首款口服糞便微生物藥物Vowst,給藥方案是每天口服四粒膠囊,連續(xù)三天口服。在當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月27日舉行的投資者電話會(huì)議上,Seres披露Vowst的價(jià)格為每療程1.75萬(wàn)美元。
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